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服務(wù)項(xiàng)目
注冊(cè)服務(wù)
信然宜誠(chéng)可提供醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程注冊(cè)與合規(guī)服務(wù),確保產(chǎn)品順利上市。
臨床試驗(yàn)
信然宜誠(chéng)可提供符合監(jiān)管要求的臨床試驗(yàn)與臨床數(shù)據(jù)支持,確保產(chǎn)品合規(guī)。
體系認(rèn)證
信然宜誠(chéng)可提供質(zhì)量體系咨詢,協(xié)助企業(yè)持續(xù)生產(chǎn)合規(guī)且安全有效的產(chǎn)品。
法規(guī)培訓(xùn)
信然宜誠(chéng)可提供國(guó)內(nèi)外法規(guī)培訓(xùn),根據(jù)企業(yè)需求制定相應(yīng)培訓(xùn)課程,幫助企業(yè)解決實(shí)際問題。
公司簡(jiǎn)介
信然宜誠(chéng)成立于2006年,作為一家醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)公司,長(zhǎng)期專注醫(yī)療器械注冊(cè)與臨床試驗(yàn)兩大服務(wù)領(lǐng)域,致力于打造醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)與流通一體化產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。
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公司動(dòng)態(tài)
公司活動(dòng) 展會(huì)動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀
2021-07-16
一、什么是醫(yī)療器械登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)變更? 依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(食品藥品監(jiān)管總局令...
醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之五
2016-12-20
一、醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》有關(guān)規(guī)定,需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,應(yīng)...
2021年10月19-22日 , 上海CDS
2021-09-01
2021年10月19-22日 , 信然宜誠(chéng)與您相約上海CDS。...
2021年6月9-12日 , 北京口腔展
2021-05-15
2021年6月9-12日 , 信然宜誠(chéng)與您相約北京口腔展。...
2021年5月10-13日 , 廣州華南國(guó)際口腔展
2021-04-05
2021年5月10-13日 , 信然宜誠(chéng)與您相約廣州華南國(guó)際口腔展。...
成功案例
有源器械成功案例
無(wú)源器械成功案例
口腔產(chǎn)品成功案例
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